Medicinska sredstva

Sve što vam treba za usklađenost sa regulativom medicinskih sredstava – na jednom mestu

Pretražujte domaće propise, povežite ih sa EU regulativom i brzo pronađite ono što je relevantno za vaš proizvod.

Regulatorna mapa

Kliknite na kategoriju da filtrirate dokumente

Dokumenta (172)

Sortiraj:

  • Corrective and preventive action (CAPA) plan assessment: guidance and templates for conformity assessment bodies, notified bodies, designating authorities, and joint assessment teams

    EUVodičVažeći

    Procena plana korektivnih i preventivnih mera (CAPA): smernice i obrasci za tela za ocenjivanje usaglašenosti, prijavljena tela, organe nadležne za imenovanje i zajedničke timove za ocenjivanje

    Link

  • DSVG 01 on Cardiac ablation

    EUVodičVažeći

    DSVG 01 – Smernice za srčanu ablaciju

    Link

  • DSVG 02 on Coronary stents

    EUVodičVažeći

    DSVG 02 – Smernice za koronarne stentove

    Link

  • DSVG 03 on Cardiac implantable electronic devices (CIEDs)

    EUVodičVažeći

    DSVG 03 – Smernice za implantabilne srčane elektronske uređaje (CIED)

    Link

  • DSVG 04 on Breast implants

    EUVodičVažeći

    DSVG 04 – Smernice za implantate dojke

    Link

  • DSVG 05 on Urogynaecological Surgical Mesh Implants used for Pelvic Organ Prolapse repair and Stress Urinary Incontinence

    EUVodičVažeći

    DSVG 05 – Smernice za vigilancu uro-ginekoloških hirurških mrežastih implantata koji se koriste za lečenje prolapsa karličnih organa i stres urinarne inkontinencije.

    Link

  • Definitions/descriptions and formats of the UDI core elements for systems or procedure packs

    EUVodičVažeći

    Definicije/opisi i formati osnovnih elemenata UDI sistema za sisteme ili komplete za procedure

    Link

  • Designating authority's final assessment form: Key information (EN)

    EUVodičVažeći

    Obrazac konačne procene organa nadležnog za imenovanje: ključne informacije (EN)

    Link

  • Designation, re-assessment and notification of conformity assessment bodies and notified bodies

    EUVodičVažeći

    Imenovanje, ponovna procena i notifikacija tela za ocenjivanje usaglašenosti i prijavljenih tela

    Link

  • Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template

    EUVodičVažeći

    Obrazac smernica za vigilancu specifičnu za medicinsko sredstvo (DSVG)

    Link

Želite pristup kompletnim dokumentima?

Registrujte se i dobijte neograničen pristup svim regulativama, smernicama i dokumentima.

Registruj seSaznaj više

Povezano sa EU regulativom

  • MDR

    Medical Device Regulation - osnovna regulativa EU za medicinska sredstva

  • IVDR

    In Vitro Diagnostic Regulation - regulativa za dijagnostička sredstva

  • EUDAMED

    Evropska baza podataka o medicinskim sredstvima

Pogledaj EU dokumente

Imate pitanja?

Pre nego što nas kontaktirate, pogledajte našu FAQ sekciju - možda već imamo odgovor na vaše pitanje!

Pogledaj FAQ

  • Dokumentacija

    Pogledajte našu kompletnu dokumentaciju i uputstva za korišćenje platforme

    Idi na dokumentaciju