Pretražujte domaće propise, povežite ih sa EU regulativom i brzo pronađite ono što je relevantno za vaš proizvod.
15.08.2026.
Edukacija pokriva osnovne i napredne zahteve u vezi sa registracijom, klasifikacijom i usklađenošću medicinskih sredstava sa MDR regulativom. Namenjena je proizvođačima, distributerima i svim zainteresovanim stranama.
03.09.2026.
Praktičan vodič kroz postupak upisa u registar, pripremu dokumentacije i komunikaciju sa nadležnom agencijom. Predavanje prati primere iz prakse.
19.09.2026.
Kurs objašnjava plan kliničke evaluacije, pretragu literature i izradu izveštaja o kliničkoj evaluaciji prema zahtevima MDR regulative.
01.10.2026.
Predavanje pokriva obaveze proizvođača i distributera, rokove za prijavu ozbiljnih incidenata i pripremu korektivnih mera na tržištu.
14.10.2026.
Radionica prolazi kroz zahteve standarda, internu proveru i najčešće nalaze sertifikacionih tela. Učesnici rade na primerima procedura.
29.10.2026.
Ovogodišnji ALIMS Simpozijum donosi najobimniji stručni program do sada, sa gotovo dvostruko više sesija, radionica i stručnih razgovora u odnosu na prethodne godine. Po prvi put u istoriji ovog skupa, program će se odvijati paralelno na dve lokacije, u hotelima Gorski i Grand, i to u više kongresnih sala u svakom hotelu. U fokusu su najvažnije regulatorne teme iz oblasti lekova i medicinskih sredstava za humanu i veterinarsku primenu i kliničkih ispitivanja, uz poseban akcenat na veštačku inteligenciju, digitalizaciju, održivost i praktična pitanja korisnika usluga ALIMS-a.
05.08.2026.
Kurs u više modula vodi kroz strukturu tehničkog dosijea, upravljanje rizikom i dokaze o usaglašenosti sa opštim zahtevima za bezbednost.
Održano 06.04.2023.
Edukacija pokriva osnovne i napredne zahteve u vezi sa registracijom, klasifikacijom i usklađenošću medicinskih sredstava sa MDR regulativom. Namenjena je proizvođačima, distributerima i svim zainteresovanim stranama.
Održano 26.06.2023.
Cilj - Upoznavanje sa EMDN – novom nomenklaturom za medicinska sredstva. Proaktivno praćenje medicinskog sredstva na tržištu.
Održano 23.11.2023.
Cilj: Obuka namenjem odgovornim osobama za vigilancu I njihovim zamenicima. Vigilanca -praćenje neželjenih dogažaja koji su u vezi sa upotrebom medicinskog sredstva.
Održano 01.03.2024.
Sve organizacije koje se bave medicinskim sredstvima u nekoj od faza životnog ciklusa (projektovanje i razvoj, proizvodnja, skladištenje i distribucija, postavljanje ili servisiranje medicinskog sredstva, kao i projektovanje i razvoj ili pružanje povezanih aktivnosti) u obavezi su da prate i poštuju zahteve primenljivih standarda i regulative za medicinska sredstva.
Održano 03.07.2024.
Kako bolje „čitati“ sertifikate o usaglašenosti koji prate to medicinsko sredstvo na tržištu, kao i koje su to dodatne izjave koje proizvođači medicinskog sredstva obezbeđuju u periodu tranzicije sa direktiva na regulative Evropske unije da bi sertifikati ostali važeći, definisani su kao ciljevi ove obuke.
