Guidance on sampling of devices for the assessment of the technical documentation
EUVodičVažeći
Smernice za uzorkovanje medicinskih sredstava radi ocenjivanja tehničke dokumentacije
Sve što vam treba za usklađenost sa regulativom medicinskih sredstava – na jednom mestu
Pretražujte domaće propise, povežite ih sa EU regulativom i brzo pronađite ono što je relevantno za vaš proizvod.
Regulatorna mapa
Kliknite na kategoriju da filtrirate dokumente
Dokumenta (181)
Sortiraj:
Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 110(3) of the IVDR
EUVodičVažećiSmernice o značajnim izmenama u vezi sa prelaznim odredbama iz člana 110. stav 3. IVDR-a
Guidance on state of the art of COVID-19 rapid antibody tests
EUVodičVažećiSmernice o najnovijim dostignućima u oblasti brzih testova za detekciju antitela na SARS-CoV-2
Guidance on sufficient clinical evidence for legacy devices
EUVodičVažećiSmernice o dovoljnoj kliničkoj evidenciji za medicinska sredstva koja su bila na tržištu prema prethodnim propisima (legacy devices)
Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device notified body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions
EUVodičVažećiSmernice o privremenim vanrednim merama koje se odnose na provere prijavljenih tela za medicinska sredstva tokom karantinskih mera i ograničenja putovanja usled COVID-19
Guidance on the Investigator’s Brochure content
EUVodičVažećiSmernice za sadržaj brošure za ispitivača.
Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses
EUVodičVažećiSmernice za primenu Master UDI-DI rešenja za kontaktna sočiva
Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles
EUVodičVažećiSmernice za primenu Master UDI-DI rešenja za okvire za naočare, sočiva za naočare i gotove naočare za čitanje
Guidance on the publication of the clinical investigation reports and their summaries in the absence of EUDAMED
EUVodičVažećiSmernice za objavljivanje izveštaja o kliničkim ispitivanjima i njihovih sažetaka u odsustvu EUDAMED
Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746
EUVodičVažećiSmernice o pravilima klasifikacije in vitro dijagnostičkih medicinskih sredstava u skladu sa Uredbom (EU) 2017/746
Želite pristup kompletnim dokumentima?
Registrujte se i dobijte neograničen pristup svim regulativama, smernicama i dokumentima.
Povezano sa EU regulativom
MDR
Medical Device Regulation - osnovna regulativa EU za medicinska sredstva
IVDR
In Vitro Diagnostic Regulation - regulativa za dijagnostička sredstva
EUDAMED
Evropska baza podataka o medicinskim sredstvima
Imate pitanja?
Pre nego što nas kontaktirate, pogledajte našu FAQ sekciju - možda već imamo odgovor na vaše pitanje!
Dokumentacija
Pogledajte našu kompletnu dokumentaciju i uputstva za korišćenje platforme
Idi na dokumentacijuVideo tutoriali
Kratki video vodiči za sve funkcionalnosti platforme
Pogledaj tutorijale