Medicinska sredstva

Sve što vam treba za usklađenost sa regulativom medicinskih sredstava – na jednom mestu

Pretražujte domaće propise, povežite ih sa EU regulativom i brzo pronađite ono što je relevantno za vaš proizvod.

Regulatorna mapa

Više kategorija u Segmenti propisa

Dokumenti (179)

Sortiraj:

  • Guidance on the Investigator’s Brochure content

    EUVodičVažeći

    Smernice za sadržaj brošure za ispitivača.

    Link

  • Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses

    EUVodičVažeći

    Smernice za primenu Master UDI-DI rešenja za kontaktna sočiva

    Link

  • Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles

    EUVodičVažeći

    Smernice za primenu Master UDI-DI rešenja za okvire za naočare, sočiva za naočare i gotove naočare za čitanje

    Link

  • Guidance on the publication of the clinical investigation reports and their summaries in the absence of EUDAMED

    EUVodičVažeći

    Smernice za objavljivanje izveštaja o kliničkim ispitivanjima i njihovih sažetaka u odsustvu EUDAMED

    Link

  • Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746

    EUVodičVažeći

    Smernice o pravilima klasifikacije in vitro dijagnostičkih medicinskih sredstava u skladu sa Uredbom (EU) 2017/746

    Link

  • Guidance on PMCF evaluation report template

    EUVodičVažeći

    Smernice za izradu izveštaja o evaluaciji postmarketinškog kliničkog praćenja (PMCF)

    Link

  • Guidance on PMCF plan template

    EUVodičVažeći

    Smernice za izradu plana postmarketinškog kliničkog praćenja (PMCF)

    Link

  • Guidance on UDI for systems and procedure packs

    EUVodičVažeći

    Smernice za UDI za sisteme i komplete za procedure

    Link

  • Guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI

    EUVodičVažeći

    Smernice o osnovnom UDI-DI i izmenama UDI-DI oznake

    Link

  • Guidance on classification of medical devices

    EUVodičVažeći

    Smernice za klasifikaciju medicinskih sredstava

    Link

Želite pristup kompletnim dokumentima?

Registrujte se i dobijte neograničen pristup svim regulativama, smernicama i dokumentima.

Registruj seSaznaj više

Povezano sa EU regulativom

  • MDR

    Medical Device Regulation - osnovna regulativa EU za medicinska sredstva

  • IVDR

    In Vitro Diagnostic Regulation - regulativa za dijagnostička sredstva

  • EUDAMED

    Evropska baza podataka o medicinskim sredstvima

Pogledaj EU dokumente

Imate pitanja?

Pre nego što nas kontaktirate, pogledajte našu FAQ sekciju - možda već imamo odgovor na vaše pitanje!

Pogledaj FAQ

  • Dokumentacija

    Pogledajte našu kompletnu dokumentaciju i uputstva za korišćenje platforme

    Idi na dokumentaciju