Guidance on UDI for systems and procedure packs
EUVodičVažeći
Smernice za UDI za sisteme i komplete za procedure
Sve što vam treba za usklađenost sa regulativom medicinskih sredstava – na jednom mestu
Pretražujte domaće propise, povežite ih sa EU regulativom i brzo pronađite ono što je relevantno za vaš proizvod.
Regulatorna mapa
Kliknite na kategoriju da filtrirate dokumente
Dokumenta (152)
Sortiraj:
Guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI
EUVodičVažećiSmernice o osnovnom UDI-DI i izmenama UDI-DI oznake
Guidance on classification of medical devices
EUVodičVažećiSmernice za klasifikaciju medicinskih sredstava
Guidance on clinical evaluation – Equivalence
EUVodičVažećiSmernice za kliničku evaluaciju – ekvivalentnost
Guidance on clinical evaluation (MDR) / Performance evaluation (IVDR) of medical device software
EUVodičVažećiSmernice za kliničku evaluaciju (MDR) / evaluaciju performansi (IVDR) softvera medicinskog sredstva.
Guidance on cybersecurity for medical devices
EUVodičVažećiSmernice za sajber bezbednost medicinskih sredstava.
Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices
EUVodičVažećiSmernice za evaluaciju performansi in vitro dijagnostičkih medicinskih sredstava za SARS-CoV-2.
Guidance on safety reporting in clinical investigations Appendix: Clinical investigation summary safety report form
EUVodičVažećiSmernice za izveštavanje o bezbednosti u kliničkim ispitivanjima – Dodatak: Obrazac sažetog izveštaja o bezbednosti kliničkog ispitivanja
Guidance on safety reporting in clinical investigations Appendix: Clinical investigation summary safety report form
EUVodičVažećiSmernice za izveštavanje o bezbednosti u kliničkim ispitivanjima – Dodatak: Obrazac sažetog izveštaja o bezbednosti kliničkog ispitivanja**
Guidance on standardisation for medical devices 2021-5
EUVodičVažećiVodič za standardizaciju medicinskog sredstva
Želite pristup kompletnim dokumentima?
Registrujte se i dobijte neograničen pristup svim regulativama, smernicama i dokumentima.
Povezano sa EU regulativom
MDR
Medical Device Regulation - osnovna regulativa EU za medicinska sredstva
IVDR
In Vitro Diagnostic Regulation - regulativa za dijagnostička sredstva
EUDAMED
Evropska baza podataka o medicinskim sredstvima
Imate pitanja?
Pre nego što nas kontaktirate, pogledajte našu FAQ sekciju - možda već imamo odgovor na vaše pitanje!
Dokumentacija
Pogledajte našu kompletnu dokumentaciju i uputstva za korišćenje platforme
Idi na dokumentacijuVideo tutoriali
Kratki video vodiči za sve funkcionalnosti platforme
Pogledaj tutorijale