Substantial modification of clinical investigation under Medical Device Regulation
EUVodičVažeći
Značajna izmena kliničkog ispitivanja u skladu sa Uredbom o medicinskim sredstvima
Sve što vam treba za usklađenost sa regulativom medicinskih sredstava – na jednom mestu
Pretražujte domaće propise, povežite ih sa EU regulativom i brzo pronađite ono što je relevantno za vaš proizvod.
Regulatorna mapa
Kliknite na kategoriju da filtrirate dokumente
Dokumenta (152)
Sortiraj:
Summary of EMDN 2024 Submissions and outcome of annual revision
EUVodičVažećiSažetak predloga podnetih za EMDN u 2024. godini i rezultati godišnje revizije
Summary of EMDN 2025 Submissions and outcome of annual revision
EUVodičVažećiSažetak predloga podnetih za EMDN u 2025. godini i rezultati godišnje revizije
Summary of safety and clinical performance
EUVodičVažećiSažetak bezbednosti i kliničkih performansi
Summary of safety and clinical performance
EUVodičVažećiSažetak bezbednosti i kliničkih performansi
Summary of safety and performance template
EUVodičVažećiObrazac sažetka o bezbednosti i performansama
The status of Appendixes E-I of IMDRF N48 under the EU regulatory framework for medical devices
EUVodičVažećiStatus dodataka E–I dokumenta IMDRF N48 u okviru regulatornog okvira EU za medicinska sredstva
Transition to the "EU REP" symbol in EN ISO 15223-1 2021-5 Appendix
EUVodičVažećiPrelazak na simbol „EU REP” u standardu EN ISO 15223-1
Transition to the MDR and IVDR - Notified body capacity and availability of medical devices and IVDs
EUVodičVažećiPrelazak na MDR i IVDR – kapacitet prijavljenih tela i dostupnost medicinskih sredstava i in vitro dijagnostičkih medicinskih sredstava (IVD)
UDI assignment to medical device software
EUVodičVažećiDodela UDI oznake softveru medicinskog sredstva
Želite pristup kompletnim dokumentima?
Registrujte se i dobijte neograničen pristup svim regulativama, smernicama i dokumentima.
Povezano sa EU regulativom
MDR
Medical Device Regulation - osnovna regulativa EU za medicinska sredstva
IVDR
In Vitro Diagnostic Regulation - regulativa za dijagnostička sredstva
EUDAMED
Evropska baza podataka o medicinskim sredstvima
Imate pitanja?
Pre nego što nas kontaktirate, pogledajte našu FAQ sekciju - možda već imamo odgovor na vaše pitanje!
Dokumentacija
Pogledajte našu kompletnu dokumentaciju i uputstva za korišćenje platforme
Idi na dokumentacijuVideo tutoriali
Kratki video vodiči za sve funkcionalnosti platforme
Pogledaj tutorijale