Position Paper: UDI assignment between manufacturers and distributors
EUVodičVažeći
Dokument o stavu: dodela UDI oznake između proizvođača i distributera
Sve što vam treba za usklađenost sa regulativom medicinskih sredstava – na jednom mestu
Pretražujte domaće propise, povežite ih sa EU regulativom i brzo pronađite ono što je relevantno za vaš proizvod.
Regulatorna mapa
Kliknite na kategoriju da filtrirate dokumente
Dokumenta (152)
Sortiraj:
Preliminary assessment review (PAR) form template (IVDR)
EUVodičVažećiObrazac za preliminarni pregled procene (PAR) – IVDR
Preliminary assessment review (PAR) form template (MDR)
EUVodičVažećiObrazac za preliminarni pregled procene (PAR) – MDR
Preliminary re-assessment review (PRAR) form template (IVDR)
EUVodičVažećiObrazac za preliminarni pregled ponovne procene (PRAR) – IVDR
Preliminary re-assessment review (PRAR) form template (MDR)
EUVodičVažećiObrazac za preliminarni pregled ponovne procene (PRAR) – MDR
Procedures for the updates of the EMDN
EUVodičVažećiPostupci za ažuriranje EMDN-a
Provisional considerations regarding language issues associated with the UDI database
EUVodičVažećiPrivremena razmatranja u vezi sa jezičkim pitanjima povezanima sa UDI bazom podataka
Q&A on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2023/607 - Extension of the MDR transitional period and removal of the “sell off” periods
EUVodičVažećiPitanja i odgovori o praktičnim aspektima primene Uredbe (EU) 2023/607 – produženje prelaznog perioda prema MDR-u i ukidanje perioda za „rasprodaju“
Q&A on practical aspects related to the implementation of the extended transitional period provided for in the IVDR, as amended by Regulation (EU) 2024/1860
EUVodičVažećiPitanja i odgovori o praktičnim aspektima primene produženog prelaznog perioda predviđenog IVDR-om, kako je izmenjen Uredbom (EU) 2024/1860
Q&A on the Unique Device Identification system under Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU)
EUVodičVažećiPitanja i odgovori o sistemu jedinstvene identifikacije medicinskih sredstava (UDI) u skladu sa Uredbom (EU) 2017/745 i Uredbom (EU)
Želite pristup kompletnim dokumentima?
Registrujte se i dobijte neograničen pristup svim regulativama, smernicama i dokumentima.
Povezano sa EU regulativom
MDR
Medical Device Regulation - osnovna regulativa EU za medicinska sredstva
IVDR
In Vitro Diagnostic Regulation - regulativa za dijagnostička sredstva
EUDAMED
Evropska baza podataka o medicinskim sredstvima
Imate pitanja?
Pre nego što nas kontaktirate, pogledajte našu FAQ sekciju - možda već imamo odgovor na vaše pitanje!
Dokumentacija
Pogledajte našu kompletnu dokumentaciju i uputstva za korišćenje platforme
Idi na dokumentacijuVideo tutoriali
Kratki video vodiči za sve funkcionalnosti platforme
Pogledaj tutorijale