Medicinska sredstva

Sve što vam treba za usklađenost sa regulativom medicinskih sredstava – na jednom mestu

Pretražujte domaće propise, povežite ih sa EU regulativom i brzo pronađite ono što je relevantno za vaš proizvod.

Status:
Format:
Tema:

Predavanja i kursevi (20)

Sortiraj:

  • Održano 04.12.2024.

    Medicinska sredstava na tržištu –Sistem vigilance

    ZavršenoBeograd

    Obuka za odgovorne osobe za vigilancu I njihove zamenike. Trend izveštaji, periodični izveštaj o sigurnosti, drug -device medicinska sredstva.

    Materijali

  • Održano 01.05.2025.

    Unapređenje ADIS sistema za medicinska sredstva - novi način jedinstvene prijave korisnika sistema

    ZavršenoBeograd

    U saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije i Kancelarijom za informacionu tehnologiju i elektronsku upravu organizovane obuke za kompanije koje posluju u oblasti medicinskih sredstava, za novi unapređeni pristup informacionom sistemu ADIS (Agencijski digitalni informacioni sistem), koji će biti omogućen preko kvalifikovanog sertifikata i/ili mobilnom aplikacijom Consent eID, kao najviši nivo bezbednosti i autentifikacije korisnika.

    Materijali

  • Održano 16.05.2025.

    Uspostavljanje i održavanje SMK kod ovlašćenih predstavnika proizvođača, uvoznika i distributera medicinskih sredstava

    ZavršenoBeograd

    Osnovni cilј stručnog skupa je bolјe razumevanje, a samim tim i adektvatna primena zahteva propisa (kako nacionalnh , tako i zahteva EU regulativa za medicinska sredstava) i zahteva standarda ISO 13485:2016 za uspostavlјanje i održavanje sistema menadžmenta kvaliteta kod cilјne grupe privrednika koji posluju u ovoj oblasti.

    Materijali

  • Održano 16.05.2025.

    Uspostavljanje i održavanje SMK kod ovlašćenih predstavnika proizvođača, uvoznika i distributera medicinskih sredstava

    ZavršenoBeograd

    Osnovni cilј stručnog skupa je bolјe razumevanje, a samim tim i adektvatna primena zahteva propisa (kako nacionalnh , tako i zahteva EU regulativa za medicinska sredstava) i zahteva standarda ISO 13485:2016 za uspostavlјanje i održavanje sistema menadžmenta kvaliteta kod cilјne grupe privrednika koji posluju u ovoj oblasti.

    Materijali

  • Održano 19.09.2025.

    Ključni apsekti uspostavljanja i održavanja sistema menadžmenta kvaliteta kod proizvođača medicinskih sredstava

    ZavršenoBeograd

    Osnovni cilj stručnog skupa je bolje razumevanje, a samim tim i adektvatna primena zahteva propisa (kako nacionalnh, tako i zahteva EU regulativa za medicinska sredstava) i zahteva standarda ISO 13485:2016 za uspostavljanje i održavanje sistema menadžmenta kvaliteta kod prozvođača medicinskih sredstava

    Materijali

  • Održano 25.11.2025.

    Vigilanca i praćenje medicinskih sredstava na tržištu – iskustva, izazovi i dobre prakse

    ZavršenoBeograd

    Edukacija je obuhvatila najvažnije teme iz oblasti vigilance, uključujući uloge i odgovornosti aktera na tržištu, kao i praktične primere kroz prkaze slučajeva.

    Materijali

  • Održano 22.04.2026.

    Priprema za ISO 13485 sertifikaciju

    ZavršenoSeminar, Beograd

    Seminar prolazi kroz analizu nedostataka, plan uvođenja standarda i pripremu tima za sertifikacionu proveru.

    Materijali

  • Održano 11.06.2026.

    Osnove kliničkih ispitivanja medicinskih sredstava

    ZavršenoOnline (Zoom)

    Predavanje objašnjava dizajn ispitivanja, ulogu etičkog odbora i obaveze sponzora tokom sprovođenja kliničke studije.

    Materijali